Unsa ang GMP?
GMP-Good Manufacturing Practice
Matawag usab kini nga Current Good Manufacturing Practice(cGMP).
Ang Good Manufacturing Practices nagtumong sa mga balaod ug regulasyon sa produksyon ug kalidad nga pagdumala sa pagkaon, droga ug medikal nga mga produkto. Nanginahanglan kini sa mga negosyo nga makab-ot ang mga kinahanglanon sa kalidad sa sanitary sa mga termino sa hilaw nga materyales, kawani, pasilidad ug kagamitan, proseso sa produksiyon, pagputos ug transportasyon , pagkontrol sa kalidad, ug uban pa sumala sa may kalabutan nga mga balaod ug regulasyon sa nasud, aron maporma ang usa ka hugpong sa mga operable nga mga detalye sa operasyon aron matabangan ang mga negosyo nga mapaayo ang sanitary nga palibot sa mga negosyo, ug aron makit-an ang mga problema sa proseso sa produksiyon sa oras sa pag-uswag.
Ang kalainan tali sa China ug kadaghanan sa ubang mga nasud sa kalibutan mao nga ang paggamit sa droga sa tawo ug paggamit sa tambal sa beterinaryo lahi sa China, nga nagsagop sa paggamit sa tambal sa tawo nga GMP ug GMP nga tambal sa beterinaryo. Sukad sa pagpatuman sa sertipikasyon sa tambal nga GMP sa China, gibag-o kini sa 2010 ug opisyal nga gipatuman ang bag-ong bersyon sa GMP sa 2011. Ang bag-ong bersyon sa GMP certification nagbutang sa unahan sa taas nga mga kinahanglanon alang sa produksyon sa sterile nga mga pagpangandam ug mga API.
Busa ngano nga daghang mga pabrika sa parmasyutiko ang kinahanglan nga ipasa ang sertipikasyon sa GMP?
Ang mga tiggama o mga negosyo nga adunay sertipikasyon sa GMP nakadawat higpit nga pagdumala gikan sa mga may kalabotan nga nasyonal nga departamento sa usa ka serye sa mga proseso sama sa paghimo ug pagsulay sa produkto. ang mga produkto adunay sumbanan aron mas makontrol ang kalidad sa produkto.
Ang mga negosyo nga adunay sertipikasyon sa GMP kinahanglan nga magtukod usa ka sistema sa pagdumala sa kalidad sa GMP aron masiguro ang integridad ug pagsubay sa kalidad sa negosyo, tungod kay ang negosyo kanunay usab nga nakadawat mga pag-audit sa GMP gikan sa National Food and Drug Administration matag lima ka tuig aron masusi ang tanan nga mga dokumento sa GMP ug may kalabutan nga operasyon. mga rekord sa kasaysayan sa negosyo sa miaging lima ka tuig.
Ingon usa ka pabrika sa GMP,Handenagpatuman sa kalidad nga pagdumala sa estrikto nga pagpahiuyon sa mga kinahanglanon sa cGMP ug sa kasamtangan nga kalidad nga mga dokumento sa pagdumala.Ang Quality Assurance Department nagdumala sa pagpatuman sa kalidad nga trabaho sa tanang mga departamento, ug padayon nga nagpauswag ug naghingpit sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa kompaniya pinaagi sa internal nga GMP self inspection ug external GMP pag-audit (audit sa kostumer, pag-audit sa ikatulo nga partido ug pag-audit sa ahensya sa regulasyon).
Panahon sa pag-post: Nob-18-2022